对《关于加快发展我市医疗器械产业的建议》的答复

杜震委员：

您在市政协十一届三次会议期间提出的《关于加快发展我市医疗器械产业的建议》（第206号提案）收悉。根据您提出的有关建议，我局会同市卫生健康局,结合工作职责，开展了专题分析和研究，现将已开展的相关工作和下步打算答复如下：

一、积极搭建医企对接平台

一是全面排摸情况。重点调研本地医疗器械生产企业有关情况，对本地产医疗器械、耗材等产品进行梳理，并对企业做好产品对接及销售、更好进入我市医疗机构工作建言献策。二是全面部署落实。制订《本地产医疗器械产品目录》，并下发至公立医疗机构供各单位选择采购；多次召开全市公立医疗机构负责人会议，传达鼓励和支持本地医疗器械生产企业有关精神，提出使用本地产医疗器械产品年度目标要求，并每季度汇总分析公立医院使用情况。目前我市已打破省中标但宁波市未中标的本地企业产品不能采购壁垒，打通了本地产品落地我市医疗机构的最后一公里。三是加大医企对接。2017年11月、2018的12月先后两次召开医疗机构与企业产品对接会，设置本地产医疗器械产品展示区，邀请本地医疗器械行业协会会员单位和我市公立医疗机构进行互动交流，并就进一步改进产品质量、提高售后服务、降低产品价格等提出建议。四是“首试首用”提供科研场所。充分发挥系统质控中心在首试首用本地产医疗器械产品中的宣传推介作用，积极推行本地产医疗器械“首试首用”。如通过市口腔质控中心推介，2018年和平鸽口腔医疗器械公司生产的一次性牙科手机在我市医疗机构使用量达到3600支，杜比医疗科技生产的乳腺癌筛查设备已在宗汉街道、白沙路街道的女性“两癌”筛查工作中试点使用。2017年下半年我市公立医院采购本地产医疗器械产品金额环比2017年上半年增长75.7%，2018年在上年大幅增长的基础上同比增长32.27%。

二、出台专项政策扶持

出台《关于加快慈溪产业高质量发展四十条意见的通知》（慈政办发〔2019〕37号）政策文件，对生命健康产业设备投资500万元以上项目，按设备投资额给予6%的奖励，其中医疗器械给予8%的奖励；出台《慈溪市重点培育医疗器械行业政策扶持实施细则》，安排150万元专项资金，对专业展会、出口额增长、主营业务收入增长及医疗器械创新平台、行业协会建设等进行重点扶持；安排200万元专项资金用于医疗器械、生物制药行业准入奖励，对首次注册、经国家级批准的三类医疗器械、生物制药产品，奖励30万元；对首次注册、经省级批准的二类医疗器械生物制药产品奖励15万元；同时，对首次取得GMP认证、生产企业许可证、美国FDA、UL，欧盟CE，日本JIS产品认证等每项认证奖励10万元。

三、推进生命健康产业专业园区及项目建设

市政府在高新区规划建设“慈溪高新技术产业开发区生命健康产业园”，园区位于慈溪高新区核心区一期北侧，三塘横江以北，占地近1.5平方公里，南至三塘横江，东至庵宗公路，西至规划城市绿廊，北至慈溪市北外环路绿化带，总体面积约2200亩，目前。新跃公司年产0.8万套大小便护理器、1.5万套麻醉视频喉镜、1000万套麻醉呼吸耗材项目和新海公司年产18000万套美容清洁器项目已落地建设。上海天亿实业控股集团有限公司投资慈溪健康智谷产业园项目（美年大健康），一期用地130亩已开始建设；宁波明峰超声设备有限公司年产150台超声和数字X线摄影（DR）生产线、和利时慈溪智能制造示范基地项目正在推进之中。

四、推进两大中科院研发平台建设

一是扶持平台发展。中科院宁波材料所慈溪医工所、中科院上海硅酸盐研究所慈溪生物材料表面工程中心项目落户在我市科教园区，共安排约100亩土地，其中一期45.8亩，计划投资1.7亿元，一期工程已建成投运。中科院宁波材料所慈溪医工所目前引进的生物医用高分子、金属材料、医学造影剂、表面生物医学工程、神经康复机器人团队、生物医用聚氨酯6个科研团队。二是加强平台和企业对接。浙江广慈医疗器械有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司与中国科学院上海硅酸盐研究所慈溪生物材料表面工程中心组建“生物材料绿色制造创新中心”，重点发展生物材料领域的绿色制造技术，如3D打印等的增材制造技术和真空镀膜、等离子体处理等的表面处理技术等。

五、发挥行业协会作用

一是积极发挥医疗器械行业协会的桥梁纽带作用。协会2017年建立了中国生物材料学会医用金属材料分会慈溪工作站，积极参与本市医院与生产企业对接会，调查医疗器械生产企业的本地使用情况、产品本地适用情况等排摸。二是开展精准培训。2018年举办“医疗器械行业标准化管理提升培训班”，培训人数达到110人，提升企业质量意识、促进行业规范化管理。举办“医用金属材料的研究与挑战讲座”、“医用金属材料创新与应用”论坛、“医用金属材料及表面处理技术发展趋势”专题研讨会。三是积极组织企业参加展会。充分利用参展扶持政策，协会统一牵头组织参加医疗器械博览会，帮助企业拓展国内外市场，扩大市场份额。并同时做好扶持政策宣传和组织申报、初审等工作。

感谢您对我市医疗器械行业发展的关心，对于您提出的宝贵意见，我们将结合工作实际，加以吸收和落实。

慈溪市经济和信息化局

2019年6月6日