对市十八届人大二次会议第342号建议的答复

黄新华代表：

您在市十八届人大二次会议期间提出的《关于加快发展生命健康产业推动市域现代化产业体系建设的建议》（第342号）建议已收悉。首先，非常感谢您对我市生命健康产业发展的高度关注和支持。您的建议对我市发展生命健康产业尤其是医疗器械产业具有十分重要的现实意义。我局会同市市场监管局、市科技局、市卫健局、市医保局等部门对您的建议和要求进行了专题研究，现将有关意见答复如下：

近年来，我市在推动生命健康产业和医疗器械产业高质量发展方面所做重点工作如下：

一、开展精准服务，助力企业发展

（一）探索“前置监管”。技术服务指导走在行政监管的前面，在企业新设筹建时就开展服务，上门指导，避免企业重复改造，使企业从源头开始达到规范要求，降低潜在风险，减少建设成本。根据企业需要，提供模拟检查，必要时代企业向省市专家请教，解决实际问题。对列入市服务领军人才项目，设立企业助创专员，当年度助力企业新取得二张第二类医疗器械注册证书和医疗器械生产许可证。疫情以来，已指导服务企业80余家次。

（二）助力“向上对接”。在医疗器械生产许可产品注册过程中，对省检查组发现的问题及时介入，与检查组沟通交流，指导跟踪企业整改，帮助企业顺利通过现场核查。对企业因招投标等需要，急需办理医疗器械生产许可变更的，对接宁波市局尽快安排现场检查，助力企业顺利获证。抓住上级市场监管局赴慈溪开展医疗器械“三服务”活动机会，对接省药监局药品安全总监董耿来慈调研走访、交流座谈和现场答疑，解答企业在生产经营方面遇到的实际问题。

（三）助推“首试首用”。切实加强对本地生命健康产业的鼓励和扶持，助推本地医疗器械生产企业研发的新产品在公立医疗机构的“首试首用”。如市人民医院为宁波华坤医疗器械有限公司提供临床试验场地；宁波杜比医疗科技有限公司生产研发的乳腺癌筛查设备在我市女性“两癌”筛查工作中进行试点使用等。

（四）鼓励“专精特新”。积极鼓励医疗企业生产企业专精特新发展。目前，慈北医疗列入省隐形冠军名单；广慈医疗、慈北医疗、赛诺微医疗、健信核磁、华坤医疗、汉科医疗等企业列入宁波“专精特新”中小企业名单。引导专精特新企业进入高端医疗器械产业链，目前，我市国家专精特新“小巨人”企业达到34家，重点“小巨人”企业10家，排名宁波第二和并列第一，如重点“小巨人”企业亿日气动利用多年在气动元器件研发生产实力，已进入了呼吸机配件生产领域。

二、加强产学研医合作，推动转化和提升

（一）发挥平台助推作用。依托慈溪市医疗器械行业协会，慈溪生物医学工程研究所牵头，吸收中科院慈溪生物材料表面工程中心、宁波（慈溪）留学人员创业园等建设单位，全面推进综合体建设和公共服务，围绕医用材料、医疗器械、健身器材等细分行业，集聚全球医用材料和医疗器械资源和创新服务要素，重点推进生命健康产业人才链、创新链、生态链、服务链、金融链、产业链“六链”融合。2022年，产业集群共有企业 76 家，其中高新技术企业达25家。

（二）集聚创新资源合作。中科院慈溪医工所、慈溪产研院、温医大慈溪生物医药研究院等产业研究院高起点启用，入驻创新团队或孵化项目23个，集聚高端创新创业人才400多名。积极推动企业与各类创新资源的对接，中科院慈溪医工所与蓝禾医疗、新跃医疗等12家慈溪企业开展产品研发与技术攻关合作，累计获企业技术转让及合作研发费用7230万元。慈溪产研院与中科院上海硅酸盐所成立了慈溪生物材料表面工程中心，与浙江广慈和宁波慈北两家本地企业开展了广泛而深入的合作。

（三）推动创新项目研发。重点围绕植介入器械、医学诊疗影像设备、生命信息监护耗材、呼吸麻醉耗材等本地优势产品，依托重点骨干企业，开展产学研合作，开展高附加值产品的研发和推广，将财政扶持综合体的资金主要用于扶持企业重点研发项目。同时进引导企业加强创意设计、关键核心技术攻关等强链补链延链，助力我市打造相对完善的本地化产业链条。2022年，健信、新跃、汉科三家企业生命健康项目列入市行业共性技术攻关项目。

（四）推动医企交流合作。加强我市公立医疗机构与本地医疗器械生产企业的交流合作，组织临床医务人员和企业技术开发人员交流促进产品改进和研发，并为企业搭建与上海、杭州知名医疗专家的沟通交流平台，动态反馈各类产品在临床试验及实际使用过程中发现的问题，助力企业提高产品质量，提升市场竞争能力。

三、开展行业扶持，助推创新发展

（一）开展行业资质注册和认证扶持。在宁波出台生物医药产业发展扶持政策基础上，我市持续出台医疗器械行业资质注册和认证政策，是我市目前唯一针对行业出台的专项政策。对首次注册的第三类和第二类医疗器械产品，首次取得国内生产企业许可证和各类国际权威认证的第三类和第二类医疗器械产品给予奖励，2022年，共10家医疗器械生产企业申报证书奖励，补助资金275万元。

（二）支持行业协会作用发挥。支持医疗器械行业协会申报产业创新服务综合体，2021年，生命健康&新材料产业创新服务综合体列入慈溪市级综合体，对综合体给予补助。每年安排资金支持行业协会开设医疗器械生产企业培训班，开展医疗器械产品、生产制造、市场销售等政策法规培训。支持行业协会承接设立中国生物材料学会宁波（慈溪）医用材料产业创新服务中心，为会员企业提供优质服务和资源。

（三）扶持研发机构和科技平台建设。对各级企业研发机构认定，对行业共性攻关项目、绿色低碳安全环保技术创新项目、科技助推共富项目实施“揭榜挂帅”，对名校大院共建研究机构和科创公共服务平台，给予一定奖励。支持新一轮产业创新服务综合体与创新联合体建设，对平台支撑有力、创新成果显著、行业增速平稳产业的创新服务综合体与创新联合体建设单位，给予一定奖励。

下步，我们将继续认真研究您的建议意见，进一步加大工作力度，加强经信、市场监管、卫健、科技等部门对接，形成合力，在科研和产业化、临床试验资源、审评审批对接服务、企业梯度培育、人才引培等方面提供保障，为我市生命健康产业发展做好服务。

最后，衷心感谢您对我市生命健康产业发展的关心和支持，希望您在今后继续多提宝贵意见！

慈溪市经济和信息化局

2023年6月12日