我市组织开办医疗器械生产企业质量管理能力提升班

随着医疗器械产业快速发展和产品迭代升级，医疗器械产业表现出强劲的发展势头。为促进生产企业做精做细企业管理，做优做强产品质量，更好应对市场新竞争、管理新场景，慈溪市医疗器械协会响应会员单位要求，于7月19日至22日在本市组织开办了2023年医疗器械生产企业质量管理能力提升班。全市医疗器械生产企业85人报名参训。

此次培训前三天以专题授课、交流讨论的方式进行，由北京国医械华光认证有限公司高级检查员李欣授课，内容主要有管理者代表的职责和权限、质量管理体系理论基础及其应用、法规与风险管理如何融入质量管理体系等。培训第四天，由浙江省医疗器械不良事件检测中心尹老师讲授医疗器械不良事件监测工作，最后进行培训考试。所有参训人员均按期参加培训及考试。

本次培训，我局医疗器械科全程参与，动员企业报名、协调授课行程和内容、管理课堂秩序。参训人员也从中学习到了目前医疗器械行业最新的监管要求、质量管理体系的理论提升和实操技巧等内容，给企业医疗器械生产和产品质量提升指明了新的前进方向。