索引号:

11330282095537395H/2025-193356

发布机构:

市市场监管局

公开方式:

主动公开

组配分类:

药品、器械信息

主题分类:

市场监管、安全生产监管/食品药品监管

发布日期:

2025-09-28

成文日期:

2025-09-23

公开范围:

面向社会

掌起所三维发力筑牢“三小”药化械安全防线

发布日期:2025-09-28 15:16 信息来源:市市场监管局

为切实筑牢药品、化妆品和医疗器械安全防线,今年4月以来,掌起所聚焦“三小”单位(小药店、小诊所、小美容店),采取“排查+执法+指导”三位一体模式,全面排查风险隐患,进一步压实经营者主体责任,规范行业秩序,坚决守护群众用药用械用妆安全。截至9月22日,已累计出动执法人员80人次,检查重点主体38家次。

一是精准摸排,动态清单“底数清”。通过科所联动对“三小”业态开展立体化摸排,根据科里下发的名单结合日常巡查摸排和投诉举报信息,精准锁定规模小、营业面积小、从业人员少、管理基础较为薄弱的重点监管对象,建立“一户一档”实时掌握主体分布与经营动态。目前,共摸排并建档“三小”主体38家。

二是协同亮剑,精准打击“除顽疾”。针对重点监管对象,聚焦非法渠道购进药品和医疗器械、未按规定销售处方药、销售或使用过期药械、经营未依法注册或备案的化妆品等违法违规行为,开展针对性检查。同时,加强与卫健部门的协同联动,开展联合检查,提升监管效率与执法威慑力,目前已开展联合检查3次,立案查处3起。

三是普法上门,拧紧主体责任“思想弦”。打造“普法-指导-警示”三维服务体系,通过建立微信群,定期推送风险提示及法规解读。开展“一对一”专家式指导,帮助经营者建立进货查验、储存管理、处方药销售等全流程合规体系。9月22日,该所对“三小单位”小药店和小诊所开展集中培训活动,主要对前一阶段检查工作的反馈,及检查中发现的共性问题进行讲解,培训期间发放各类药品和医疗器械指导文书50余份,推动从被动监管向主动规范转变,筑牢药化械安全社会共治基础。